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Auteur/autrice : cadmin

pharmacienne scannant des médicaments

La sérialisation en Officine

Le Règlement Délégué (RD) 2016/161 de la commission européenne du 2 octobre 2015 entrait en application le 9 février 2019. Ce règlement introduisait de nouvelles dispositions concernant les dispositifs de sécurité pour lutter contre l’introduction de médicaments falsifiés. 

Le 7 mai, lors d’une réunion de suivi avec les parties prenantes de la sérialisation (CNOP, syndicats représentant la profession, éditeurs de logiciel et syndicat représentatif), le ministère des Solidarités et de la Santé a annoncé un objectif de 3 000 officines à connecter tous les mois afin d’atteindre 100% des officines connectés au répertoire national de vérification des médicaments (NMVS) à la fin de l’année 2021.

Les autorités européennes ont fait part de leur intention de mettre en place, dès cette année, des sanctions pour les Etats qui ne mettraient pas en œuvre ce dispositif de manière effective. Une fois celui-ci opérationnel, les autorités françaises pourraient, à terme, contrôler et réprimer les pharmaciens qui ne seraient pas en conformité avec ces nouvelles obligations.

Il est important de souligner qu’en France le circuit légal d’approvisionnement de médicaments repose sur un système solide et éprouvé de bonnes pratiques de fabrication, de distribution et de dispensation de médicaments, inspecté par l’ANSM et les agences régionales de santé afin de garantir la qualité et la sécurité des médicaments délivrés aux patients. 

Cependant face à l’émergence de la contrefaçon au niveau mondial et en Europe, la directive européenne a été prise pour protéger tout le marché européen en introduisant le principe de mise en place de dispositifs de sécurité. Elle s’impose donc en France. Ces dispositifs vont permettre de renforcer à un niveau inégalé la sécurité de la chaine de distribution légale, apportant une garantie supplémentaire pour la sécurité des patients et celle des professionnels de santé.

Les 2 nouveaux dispositifs de sécurité prévus :

  • Un dispositif anti-effraction (ou d’inviolabilité) permettant de vérifier visuellement l’intégrité d’une boîte de médicament.
  • Un numéro d’identification unique par boîte de médicament lisible en clair sur la boîte et encodé dans un code barre bidimensionnel appelé datamatrix présent sur la boîte. 

Quels sont les médicaments concernés ?

  • Le dispositif d’inviolabilité concerne tous les médicaments à Prescription Médicale Obligatoire (PMO) et à Prescription Médicale Facultative (PMF).
  • La sérialisation concerne uniquement les médicaments à PMO ainsi que l’Oméprazole en PMF.

Afin de vous aider dans la mise en place de la sérialisation dans vos officines, Caducée a créé pour vous plusieurs outils :

Vaccination par les Préparateurs en officine

La HAS propose de faire évoluer l’arrêté du 1er juin 2021, prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion et à la sortie de la crise sanitaire, pour permettre aux préparateurs en pharmacie de vacciner contre la grippe les personnes majeures ne présentant pas d’antécédents de réaction allergique sévère à l’ovalbumine ou à une vaccination antérieure, sous la supervision de pharmaciens formés à l’administration des vaccins et sous réserve des obligations de formation dispensée et attestée par un professionnel de santé formé à l’administration des vaccins.
 
La HAS maintient l’administration concomitante des 2 vaccins (1 injection par bras).
 
Un DGS devrait tomber de façon imminente pour officialiser l’autorisation. 
 
Rappel sur la répartition des vaccinations contre la grippe campagne 2020-21 :

Vaccination Antigrippale & Contre la Covid

Vaccination Antigrippale

  • Débute officiellement le vendredi 22 octobre. 
  • La grippe saisonnière pourrait être plus forte en raison de l’absence de pathologie en 2020. Elle circulera en même temps que l’épidémie de Covid 19.
  • Une campagne en 2 temps :
  1. Jusqu’au 22 novembre : population avec bon de vaccination
  2. Après le 22 novembre : l’ensemble de la population adulte.
  • Un avis de la HAS est attendu concernant l’autorisation des préparateurs à vacciner contre la grippe. 
  • L’acte d’injection est fixé à 6,30€ TTC (TVA à 0%) en métropoleet 6,60€ dans les DROM avec le code acte VGP, + prix du vaccin. Tarif identique qu’il soit facturé à l’assurance maladie ou payé directement par le patient.  

Vaccination Contre la Covid

  • Comme la population cible pour la 3ème dose a été majoritairement vaccinée en mai et juin et que la plupart des centres de vaccination ont déjà fermé ou vont fermer prochainement, il faut s’attendre à une augmentation de la demande de fin novembre jusqu’à fin janvier. 
  • Par la suite, une 3ème dose pour tout le monde n’est pas à exclure, selon l’évolution de la situation et les études concernant la durée d’immunité. 
  • La vaccination Grippe et COVID peut être faite en même temps (une injection par bras), mais n’est pas obligatoire. 
  • Si vous souhaitez encore former des collaborateurs, nous proposons des sessions de formation de 4h en visio, avec une possibilité de  supervision individuelle en vidéo (par binome) de la première injection (avec du sérum Physiologique injectable) sur un(e) collègue / ami(e). Pour plus d’informations à ce sujet, contactez-nous

Déremboursement des Tests

Depuis le 15 octobre les tests PCR et les tests antigéniques sont payants pour les personnes non vaccinées.

Néanmoins, quelques exceptions sont prévues :
Les tests restent pris en charge pour les personnes vaccinées, ainsi que pour les personnes présentant des symptômes, sur ordonnance. Sont aussi concernés par la poursuite de la prise en charge des tests, les cas contacts signalés par l’Assurance Maladie ainsi que les mineurs entre 12 et 17 ans. 

Ce déremboursement intervient dans le but d’encourager les derniers réticents à se faire vacciner pour obtenir leur pass sanitaire.

Affiche – Déremboursement des Tests de dépistage : Téléchargez ici
MEMO – Déremboursement des Tests de dépistage : Téléchargez ici